Industries pharmaceutiques
PHARMACOVIGILANCE
BCDEL
Objectif
Identifier une information relevant de la pharmacovigilance, recueillir les informations relevant de la pharmacovigilance et les faire remonter en suivant les procédures internes et la réglementation.
Identifier une information relevant d’une anomalie liée au produit y compris hors AMM, recueillir les informations relevant d’une anomalie liée au produit et les faire remonter en suivant les procédures internes et la réglementation.
Expliquer la finalité et l’importance de la pharmacovigilance et du Plan de Gestion des risques.
Public
Tout professionnel salarié de l’Industrie pharmaceutique dont les personnes en charge de l'information promotionnelle ou non promotionnelle sur les médicaments et produits de santé (Visiteur médical ville et hôpital, Attaché à la promotion du médicament, Responsable médical en région, Medical science liaison, Directeur régional, Directeur de zone, chef de produit, etc). Aucun autre prerequis demandé. Aucun autre prerequis demandé.
Méthode mobilisée
Contenus documentés, actualisés et contrôlés. Dispense de connaissances en conformité avec la règlementation en vigueur. Utilisation de techniques de rapid-learning et d’outils d’entrainement.
Modalités d’évaluation
(1) Evaluation de positionnement en début de formation (Questions à réponses multiples/uniques et Questions à réponses courtes),
(2) Evaluation des connaissances acquises en fin de formation (Questions à réponses multiples/uniques et Questions à réponses courtes),
(3) Enquêtes de satisfaction.
Accessibilité
Accès personnalisé et sécurisé à distance (e-learning) 7J/7 ou mixte (blended-learning).
Contenus adaptables aux personnes en situation d’handicap et en fonction de situations individuelles, à préciser dès la première prise de contact. Pour toute demande spécifique écrire à l’adresse : ReferentHandicap@a-amcos.fr